La dosis de Reb A de la fórmula supera el máximo legal de la UE
Afirmación
Los niveles máximos de los glucósidos de esteviol en la UE se expresan en equivalentes de esteviol, y para la Reb A el factor de conversión es 0,33. Con 3 g de Reb A 97 % por lote de 1.569 g, la concentración ronda 612 mg/kg como equivalentes de esteviol (3 × 0,97 × 0,33 / 1,569), por encima del máximo de 350 mg/kg que el informe inicial atribuye al Reglamento (UE) 2017/335 para confitería de energía reducida (incluidos masmelos). Tras la evaporación del agua la concentración sube aún más.
Evidencia
“The Panel noted that the maximum permitted use levels for Steviol E 960a-960d for most food categories do not exceed 350 mg/L (expressed as steviol equivalents).” (EFSA FAF Panel, 2023b, p. 3)
“The Rebaudioside M and Rebaudioside D preparations have a steviol equivalency factor of 0.25 and 0.29 respectively, therefore MPL values expressed as steviol equivalents correspond to approximately four-fold higher concentration of the preparation.” (EFSA FAF Panel, 2023b, p. 3)
- Factor de conversión de la Reb A (C44H70O23) = 0,33 (EFSA FAF Panel, 2023b, Tabla 2, p. 9).
Lo que EFSA 2023b no cubre
La EFSA confirma el marco (equivalentes de esteviol, mayoría de categorías ≤ 350 mg) y advierte que algunas subcategorías de la FC 5.2 llegan a 670-3.300 mg (p. 3), pero no detalla la subcategoría de masmelos. El valor de 350 mg/kg para masmelos de energía reducida procede del Reglamento y debe cotejarse en el Anexo II del Reg. (CE) 1333/2008 consolidado en EUR-Lex.
Para el TFE
05 Marco legal y 08 Resultados y discusión: sin ajustar la dosis (< 1 g por lote, según el peso final) el producto no se puede vender en España. Es la corrección más urgente de la formulación. Cambiar a Reb M no resuelve el problema: Cambiar Reb A por Reb M no libera del máximo legal porque todos los glucósidos de esteviol se evalúan como grupo. Ver también La seguridad de los glucósidos de esteviol depende de respetar su IDA de 4 mg por kg de peso corporal.
Fuentes
- EFSA 2023b
- Reglamento (UE) 2017/335 (EUR-Lex)
- Formulación y cálculos